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天力药业固体山梨醇颗粒和直压级甘露醇颗粒取得重大突破

近日,天力药业研发部通过自主研发,成功开发出固体山梨醇颗粒和直压级甘露醇颗粒生产技术,由此打破了国外公司的技术垄断,成为国内首家掌握直压级甘露醇颗粒核心生产技术的企业。

片剂的生产分为湿法制粒压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法。由于粉末直接压片法工艺路线短、投资小、人力成本低,极具市场竞争力,美国2/3制剂企业选择粉末直接压片法,欧洲1/3的企业选择粉末直接压片法,而国内受限于进口直压辅料成本较高,仅1/10的企业采用粉末直接压片法。天力药业从2012年开始着手直压级甘露醇颗粒生产技术的研发,先后聘请过多位国内外技术专家,却一直没能突破技术瓶颈。今年7月,研发部调整思路,对国内外千余件专利资料进行分析研究,调研了百余家干燥制粒设备生产企业,并多次送样测试、外出试验。10月份,制出山梨醇固体颗粒,相关指标达到法国罗盖特山梨醇产品标准;11月份,甘露醇直压颗粒取得突破性进展,试制的甘露醇颗粒微观形态和性能指标,均与罗盖特产品一致。

目前,天力药业山梨醇产能为70万吨/年,位居世界第一。固体山梨醇工艺的成功开发,可进一步拓展产品市场,提高产品附加值。甘露醇原粉产能目前为2万吨/年,占国内市场份额的40%,直压级甘露醇颗粒售价高达50元/kg以上,是甘露醇原粉的2倍。直压级甘露醇颗粒生产技术的研发成功,将极大提高天力药业甘露醇产品的利润率和市场竞争力。


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